Φαρμακείο αυτοκινήτου DIN 13164:2022: τι αλλάζει από 1/1/2027

Από 1/1/2027 κάθε αυτοκίνητο στην Ελλάδα (εκτός από τα δίκυκλα) πρέπει να έχει φαρμακείο που πληροί το πρότυπο DIN 13164:2022 ή ισοδύναμο πρότυπο ISO και φέρει την αντίστοιχη σήμανση. Αυτό ορίζει η υπουργική απόφαση Δ30/45652/18.3.2026, η ισχύς της οποίας μετατέθηκε για την 1η Ιανουαρίου 2027. Για να ελέγξετε το δικό σας κιτ, κοιτάξτε αν η συσκευασία ή η ετικέτα αναγράφει DIN 13164:2022.

Τι ορίζει η απόφαση

Η υπουργική απόφαση Δ30/45652/18.3.2026 (ΦΕΚ Β' 1804/01.04.2026) στηρίζεται στο άρθρο 112 παρ. 23 περ. ια' του ν. 5209/2025 (ΚΟΚ). Αρχικά θα ίσχυε τρεις μήνες μετά τη δημοσίευση, δηλαδή περίπου από 1.7.2026. Με νεότερη απόφαση, τη Δ30/60123/2026 (ΦΕΚ Β' 2318/24.4.2026), ορίστηκε ότι «η ισχύς της παρούσας απόφασης ορίζεται την 1-1-2027».

Σήμερα, λοιπόν, η νέα υποχρέωση δεν ισχύει ακόμη. Η απόφαση καταργεί την παλιά Η-2347/555/1978 (ΦΕΚ Β' 123).

Ποια οχήματα αφορά

Η απόφαση αφορά όλα τα οδικά μηχανοκίνητα οχήματα στην Ελλάδα, εκτός από τα δίκυκλα. Άρα φαρμακείο που πληροί το πρότυπο χρειάζονται τα επιβατικά, τα φορτηγά και τα υπόλοιπα οχήματα που κυκλοφορούν στο οδικό δίκτυο, όχι οι μοτοσυκλέτες.

Τι σημαίνει DIN 13164:2022

Το DIN 13164 είναι το γερμανικό πρότυπο για τα φαρμακεία οχημάτων. Η έκδοση του 2014 αποσύρθηκε και αντικαταστάθηκε από το DIN 13164:2022-02. Σύμφωνα με γερμανικές πηγές, οι βασικές διαφορές είναι οι εξής:

• προστέθηκαν δύο μάσκες προσώπου,
• ο τριγωνικός επίδεσμος μειώθηκε από δύο σε έναν,
• ο υφασμάτινος επίδεσμος DIN 13152-BR (40x60 cm) αφαιρέθηκε χωρίς αντικαταστάτη,
• η έκδοση του 2014 ίσχυε παράλληλα έως 31.01.2023 και από 1.2.2023 επιτρέπεται η πώληση μόνο της νέας.

Τα παραπάνω αφορούν τη γερμανική αγορά. Αν το κιτ σας φέρει την έκδοση του 2014, διαβάστε τι αναγράφει η συσκευασία, γιατί η ελληνική απόφαση ζητά DIN 13164:2022 ή ισοδύναμο ISO.

Τι πρέπει να περιέχει το φαρμακείο

Η ελληνική απόφαση προβλέπει ελάχιστο περιεχόμενο 16 ειδών:

1. 1 ισοθερμική κουβέρτα διάσωσης 210x160 cm
2. 1 ρολό υλικού στερέωσης 5 m x 2,5 cm
3. 1 σετ αυτοκόλλητων επιθεμάτων (14 τεμάχια)
4. 1 μικρό αποστειρωμένο επίθεμα 6x8, 2 μεσαία 8x10 και 1 μεγάλο 10x12
5. 1 επίθεμα εγκαυμάτων / αποστειρωμένη γάζα 60x80 cm
6. 6 επιθέματα τραύματος 10x10
7. 2 ελαστικοί επίδεσμοι στενοί 6 cm x 4 m και 3 φαρδείς 8 cm x 4 m
8. 1 τριγωνικός επίδεσμος
9. 1 ψαλίδι πρώτων βοηθειών
10. 4 γάντια μιας χρήσης (large)
11. 2 μαντηλάκια καθαρισμού δέρματος
12. 2 ιατρικές μάσκες (τύπου IIR ή FFP2)
13. 1 φυλλάδιο οδηγιών πρώτων βοηθειών

Προσοχή: η λίστα της ελληνικής απόφασης δεν ταυτίζεται κατά είδος με τη λίστα του DIN. Για παράδειγμα, η ελληνική ζητά μάσκες τύπου IIR ή FFP2, ενώ γερμανική πηγή του κλάδου αναφέρει για το DIN μάσκες τύπου I κατά EN 14683. Γι' αυτό το κιτ πρέπει να φέρει τη σήμανση που ζητά η απόφαση.

Άλλες απαιτήσεις της απόφασης

• Τα περιεχόμενα πρέπει να είναι εντός ημερομηνίας λήξης.
• Απαιτείται σήμανση CE και συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (MDR).
• Η θήκη πρέπει να αντέχει σε σκόνη, λάδια και υγρασία.
• Τα αποστειρωμένα υλικά έχουν συνήθως αποστείρωση πέντε ετών.
• Το υλικό ανανεώνεται σε σύντομα διαστήματα και όχι πέραν των δύο ετών.
• Το κουτί τοποθετείται σε εύκολα προσβάσιμο σημείο, δεν κλειδώνεται και δεν έχει μέσα άλλα αντικείμενα.

Πώς ελέγχω αν το φαρμακείο μου συμμορφώνεται

1. Διαβάστε τη συσκευασία ή την ετικέτα: πρέπει να αναγράφει DIN 13164:2022 ή ισοδύναμο πρότυπο ISO.
2. Ελέγξτε ότι υπάρχει σήμανση CE.
3. Ελέγξτε τις ημερομηνίες λήξης των αποστειρωμένων και των υπόλοιπων υλικών.
4. Ελέγξτε ότι το περιεχόμενο είναι πλήρες και ότι η θήκη δεν έχει φθαρεί.

Στην κατηγορία φαρμακεία αυτοκινήτου θα βρείτε κιτ που δηλώνουν DIN 13164:2022 στον τίτλο τους. Επιβεβαιώστε το και πάνω στη συσκευασία. Σημειώστε ότι η απόφαση κατονομάζει μόνο το DIN 13164:2022 (ή ισοδύναμο ISO). Τα κιτ DIN 13167 τα συνδέουν οι έμποροι με τις μοτοσυκλέτες, που δεν υπάγονται στην υποχρέωση.

Τι άλλο πρέπει να έχει το αυτοκίνητο

Δημοσιεύματα για τους ελέγχους αναφέρουν τρία είδη: φαρμακείο, τρίγωνο και πυροσβεστήρα. Το τρίγωνο έχει πλευρές τουλάχιστον 40 cm και κόκκινο ανακλαστικό πλάτους 5 cm, και τοποθετείται 100 μέτρα πίσω από το όχημα στους ταχείας κυκλοφορίας δρόμους και 40 μέτρα εντός κατοικημένων περιοχών. Ο πυροσβεστήρας πρέπει να είναι επαναπληρωμένος μέχρι την ημερομηνία λήξης του. Δείτε και τους πυροσβεστήρες.

Η ονομασία «Σετ ΚΤΕΟ» δεν είναι νομικός όρος· είναι εμπορικό πακέτο με αυτά τα τρία είδη. Η αντιπυρική κουβέρτα EN 1869:2019 είναι διαφορετικό είδος από την ισοθερμική κουβέρτα διάσωσης της λίστας.

Έλεγχοι και πρόστιμο

Η απόφαση παραπέμπει σε κυρώσεις του ν. 5209/2025, χωρίς να αναγράφει ποσό. Δημοσιεύματα αναφέρουν ότι οι έλεγχοι γίνονται από την Τροχαία.

Συχνές ερωτήσεις

Από πότε είναι υποχρεωτικό το φαρμακείο DIN 13164:2022;

Από 1/1/2027, σύμφωνα με την Δ30/60123/2026 (ΦΕΚ Β' 2318/24.4.2026), που μετέθεσε την αρχική ισχύ της απόφασης Δ30/45652/18.3.2026.

Ποια οχήματα αφορά;

Όλα τα οδικά μηχανοκίνητα οχήματα στην Ελλάδα, εκτός από τα δίκυκλα.

Πώς καταλαβαίνω αν το φαρμακείο μου είναι DIN 13164:2022;

Η συσκευασία ή η ετικέτα πρέπει να αναγράφει DIN 13164:2022 ή ισοδύναμο πρότυπο ISO, καθώς και σήμανση CE.

Αρκεί ένα φαρμακείο DIN 13167;

Η απόφαση κατονομάζει μόνο το DIN 13164:2022 ή ισοδύναμο ISO. Το DIN 13167 το συνδέουν οι έμποροι με τις μοτοσυκλέτες και δεν αναφέρεται στην απόφαση.

Πότε πρέπει να ανανεώνω το υλικό;

Η απόφαση ορίζει ότι τα περιεχόμενα πρέπει να είναι εντός ημερομηνίας λήξης και ότι το υλικό ανανεώνεται σε σύντομα διαστήματα, όχι πέραν των δύο ετών.

Το «Σετ ΚΤΕΟ» αντικαθιστά το φαρμακείο;

Όχι. Το «Σετ ΚΤΕΟ» είναι εμπορική ονομασία πακέτου με τρίγωνο, φαρμακείο και πυροσβεστήρα. Το φαρμακείο μέσα στο πακέτο πρέπει επίσης να πληροί τα παραπάνω.